中药每日一练1027
药达人 17年药考课程上线 快 ) A、查处方,对科别、性别、年龄B、查用药合理性,对临床诊断C、查配伍禁忌,对药品性状、用法用量D、查药品,对药名、剂型、规格、数量 向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓ 答案:ABCD 解析:药师调剂处方时必须做到“四查十对”:①查处方,对科别、姓名、年龄;②查药品,对药名、剂型、规格、数量;③查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;④查用药合性,对临床诊断。16年教材P 17.(多选)不得作为医疗机构制剂申报的有( ) A、中药注射剂B、市场上没有供应的品种C、中药、化学药组成的复方制剂D、除变态反应原外的生物制品 向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓ 答案:ACD 解析:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品。 18.(多选)年3月,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,化学药品新注册分类共分为5个类别。下列说法正确的有( ) A、1类是境内外均未上市的创新药B、4类是境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品C、1、2类别药品,按照进口药品的程序申报D、3、4类别药品,按照仿制药的程序申报 向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓ 答案:ABD 解析:①1类:境内外均未上市的创新药。②2类:境内外均未上市的改良型新药。③3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。④4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。⑤5类:境外上市的药品申请在境内上市。其中,1、2类药品,按照《药品注册管理办法》中新药的程序申报;3、4类药品,按照仿制药的程序申报;5类药品,按照进口药品的程序申报。 19.(多选)说明书和标签必须印有专用标识的药品有( ) A、精神药品B、外用药品C、处方药品D、放射性药品 向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓ 答案:ABD 解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。 20.(多选)国家调整基本药物目录品种和数量的依据有 A、已上市药品循证医学、药物经济学评价B、国家基本药物应用情况监测和评估C、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D、我国疾病谱的变化 向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓ 答案:ABCD 解析:国家基本药物目录品种和数量调整依据包括:①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“疾病谱需求,ADR监评,循证经济评”准确记忆。 来源:药达人属于优秀的你 欢迎大家在后面留言,学习上有任何问题随时咨询 |
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