抽检,72批次药品不合格
来源:山东省食品药品监督管理局 年05月07日,山东省食品药品监督管理局发布关于72批次药品质量抽检不合格的通告(年第47号(年第5期)) 经滨州市食品药品检验检测中心等14家药品检验机构检验,标示为河北凯诺制药有限公司等2家企业生产的2批次药品,标示为金芍堂中药饮片有限公司等47家企业生产的70批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、标示为河北凯诺制药有限公司等2家企业生产的2批次药品、标示为金芍堂中药饮片有限公司等47家企业生产的70批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。 二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。 三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。 特此通告。 附件:72批次不合格药品名单 序号 药品名称 标示生产 企业 批号 规格 不合格项目 备注 1 逍遥丸 河北凯诺制药有限公司 6克×10袋 检查-装量差异 2 磷酸川芎嗪片 河南鼎复康药业股份有限公司 50mg 性状 3 土茯苓 金芍堂中药饮片有限公司 饮片 性状 * 4 蒲黄 山东鑫顺中药饮片有限公司 饮片 性状 企业已停产 5 白矾 亳州达仁中药饮片有限公司 饮片 鉴别,检查-铵盐、铁盐 查无此企业 6 沙苑子 亳州达仁中药饮片有限公司 饮片 性状 查无此企业 7 菟丝子 金芍堂中药饮片有限公司 饮片 性状 * 8 制草乌 金芍堂中药饮片有限公司 饮片 性状 * 9 天竺黄 金芍堂中药饮片有限公司 饮片 性状 * 10 漏芦 金芍堂中药饮片有限公司 饮片 性状 * 11 苦杏仁 安徽尚德中药饮片有限公司 饮片 性状 12 皂角刺(皂刺) 亳州蜀中药业有限公司 饮片 性状,鉴别-显微特征、薄层色谱 * 13 香橼 亳州市贡药饮片厂 饮片 性状,鉴别-薄层色谱 * 14 生蒲黄 河北顺全隆药业有限公司 饮片 性状,鉴别-显微鉴别 15 白矾 亳州市京皖中药饮片厂 饮片 检查-铁盐 16 钩藤 安徽友信药业有限公司 饮片 性状,检查-总灰分 * 17 金钱草 青岛天成中药饮片有限公司 饮片 检查-总灰分 18 柴胡 安徽孟氏中药饮片有限公司 饮片 性状,鉴别-薄层色谱,检查-酸不溶性灰分、总灰分、水分 * 19 竹茹 安徽捷众生物化学有限公司 饮片 检查-水分 20 麸炒苍术 安国市弘发中药材饮片有限公司 饮片 含量测定 * 21 白鲜皮 安徽协和成药业饮片有限公司 饮片 浸出物 22 北沙参 亳州市贡药饮片厂 饮片 性状 23 天麻 安国市聚药堂药业有限公司 饮片 性状 24 醋没药 河北美康药业有限公司 饮片 检查-酸不溶性灰分 * 25 粉葛 安徽纪淞堂中药饮片有限公司 饮片 检查-二氧化硫残留量 26 麸炒枳壳 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 20 饮片 鉴别-薄层色谱,含量测定 27 土茯苓 亳州市豪门中药饮片有限公司 饮片 性状,鉴别-薄层色谱,含量测定 * 28 苦杏仁 亳州市豪门中药饮片有限公司 饮片 含量测定 * 29 木通 亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 饮片 性状,鉴别-显微特征、薄层色谱 * 30 莲子芯 河北百合中药饮片有限公司 饮片 含量测定 * 31 海金沙 安国市昌达中药材饮片有限公司 饮片 性状,鉴别-显微特征,检查-总灰分 * 32 葛根 河北百合中药饮片有限公司 饮片 性状,鉴别-显微特征、薄层色谱,浸出物,含量测定 * 33 蒲黄 河北济鑫堂药业有限公司 饮片 性状,鉴别-显微特征、薄层色谱,检查-酸不溶性灰分、总灰分,浸出物 * 34 五加皮 亳州市济生堂中药饮片有限公司 饮片 性状,鉴别-显微特征、薄层色谱 * 35 海金沙 安徽方氏中药饮片有限公司 饮片 鉴别-薄层色谱,检查-总灰分 * 36 山豆根 天马(安徽)国药科技股份有限公司 饮片 性状 * 37 平贝母 安徽美誉中药饮片有限公司 饮片 性状 * 38 炒酸枣仁 安徽孟氏中药饮片有限公司 饮片 性状 * 39 青果 亳州市宏达中药饮片科技有限公司 饮片 性状 * 40 制白附子 亳州蜀中药业有限公司 饮片 性状 * 41 前胡 亳州市永刚饮片厂有限公司 饮片 性状 42 牛膝 亳州市永刚饮片厂有限公司 饮片 性状 * 43 麸炒山药 亳州市永刚饮片厂有限公司 饮片 性状 44 炒六神曲 亳州市永刚饮片厂有限公司 饮片 性状 45 木通 安徽亳州三真中药饮片有限公司 饮片 性状,鉴别 企业已停产 46 木通 安徽黄太中药饮片科技有限公司 饮片 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 * 47 菟丝子 安徽药知源中药饮片有限公司 饮片 性状 48 葛根 安徽孟氏中药饮片有限公司 饮片 性状,检查-二氧化硫残留量,浸出物,含量测定 * 49 烫水蛭 亳州市永刚饮片厂有限公司 饮片 检查-重金属及有害元素 50 炙淫羊藿 吉林敖东世航药业股份有限公司 饮片 含量测定 51 烫水蛭 亳州市永刚饮片厂有限公司 饮片 检查 52 琥珀 济南人和中药饮片有限公司 饮片 性状 * 53 通草 河北光明饮片有限公司汉草饮片厂 饮片 性状 * 54 山药 山东键心堂中药饮片有限公司 饮片 浸出物 55 前胡 安国市昌达中药材饮片有限公司 FU 饮片 含量测定 56 桑寄生 安徽美誉中药饮片有限公司 饮片 性状,鉴别-显微特征、薄层色谱 57 前胡 河北蔺氏盛泰药业有限公司 1.E+09 饮片 性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定 58 前胡 亳州市中正中药饮片有限公司 饮片 含量测定 59 前胡 安国市辉发中药饮片加工有限公司 饮片 性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定 60 金钱草 安徽美誉中药饮片有限公司 饮片 性状,鉴别-显微特征,含量测定 61 金钱草 安徽大西北中药饮片有限公司 饮片 性状,鉴别-显微特征,检查-水分 * 62 山慈菇 安国市深豪药业有限公司 饮片 性状 63 海金沙 安国市参茸药材有限公司 饮片 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 * 64 煅龙骨 亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 饮片 性状 * 65 柴胡 亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 饮片 性状 * 66 山豆根 亳州市中药饮片厂 饮片 性状,鉴别-薄层色谱,浸出物,含量测定 * 67 地龙 亳州市华云中药饮片有限公司 饮片 性状,检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分 68 防己 亳州市兴和药业有限公司 饮片 性状,鉴别,含量测定 企业已停产 69 前胡 亳州市兴和药业有限公司 饮片 性状,检查-总灰分 企业已停产 70 北豆根 亳州市永刚饮片厂有限公司 饮片 性状 71 益智仁 安徽新兴中药材饮片有限公司 饮片 性状 * 72 醋没药 安徽方氏制药有限公司 饮片 性状,检查-酸不溶性灰分,含量测定 * 备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。 山东省食品药品监督管理局 年5月7日 (公开属性:主动公开) 赞赏 |
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